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Composition

Ce médicament contient un diurétique, une substance qui permet de réduire la quantité d'urine sécrétée par les reins.

Sans objet.

Mode d'administration

Posologie

Adultes :

• la dose initiale recommandée est de 1 comprimé de PROPECIA à prendre une fois par jour.
• Chez les patients prenant des diurétiques, la dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Les données actuellement disponibles sont issues des études épidémiologiques. Aucun lien avec une diminution de la fertilité n'est établi. Le risque potentiel dans la population générale n'a pas été établi.

Cette rubrique contient des informations importantes concernant l'utilisation de PROPECIA en association avec la metformine. Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre de PROPECIA en association avec la metformine sans en avoir parlé à votre médecin.

Si vous prenez PROPECIA seul, vous ne devez pas prendre de metformine et vice-versa (sauf si les indications de votre médecin sont différentes).

Précautions d'emploi

Précautions à prendre avec PROPECIA 1 mg :

• Limitez votre consommation d'alcool.
• L'alcool augmente l'excrétion de sel et de potassium et réduit la quantité d'urine émise.
• L'élimination de la metformine dépend du type de metformine utilisée dans le traitement du diabète. Il convient de ne pas utiliser de metformine à faible dose pendant la prise de PROPECIA.

Effets indésirables possibles

• Des réactions d'hypersensibilité graves avec une fièvre élevée et des symptômes tels qu'éruption cutanée, urticaire, gonflement de la gorge ou des yeux, difficultés respiratoires, ou de la toux ont été observés après l'administration d'une faible dose de PROPECIA.
• Les patients prenant de la metformine doivent consulter un médecin si des symptômes tels que perte d'appétit, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, flatulences, douleurs musculaires et douleurs articulaires surviennent.
• Leucopénie, agranulocytose, thrombopénie ou agranulocytose ont été rapportés chez des patients recevant de la metformine.
• Des cas de rhabdomyolyse (y compris un syndrome malin des neuroleptiques) et d'atteintes hépatiques rares ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
• Des cas d'anémie ont été rapportés chez des patients traités par la metformine, y compris chez des patients traités par PROPECIA à des doses supérieures à celles utilisées pour traiter le diabète. Il faut donc faire preuve de prudence lors de l'administration de la metformine chez les patients présentant une anémie.
• Des cas de rétention hydrosodée et d'hyponatrémie ont été rapportés chez des patients traités par la metformine, y compris chez des patients traités par PROPECIA à des doses supérieures à celles utilisées pour traiter le diabète.
• Des cas de néphropathie interstitielle ont été rapportés.

• Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec PROPECIA :
• Augmentation de la glycémie.
• Augmentation de l'uricémie.
• Diminution de la fonction rénale.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Augmentation des taux de lipides et de sucre dans le sang (hyperlipidémie, hyperglycémie, hypertriglycéridémie).
• Augmentation des taux de créatinine dans le sang.
• Augmentation de la créatine phosphokinase dans le sang.
• Réactions allergiques sévères.
• Angio-oedème et syndrome d'hypersensibilité aux immunoglobulines.
• Céphalées ou vertiges.
• Diminution de la libido.
• Diminution de l'appétit.
• Diarrhées ou douleurs abdominales.
• Somnolence, dépression, insomnie, confusion.
• Troubles du goût, diminution de la capacité d'aller aux toilettes.
• Vision trouble.
• Vertiges ou baisse de l'acuité visuelle.
• Pancytopénie.
• Syndrome de malabsorption chronique du glucose et du galactose.
• Syndrome de Kounis (code ATC : QX03BX01 ; code ATC : C03CA02).
• Gastro-entérite aiguë.
• Goût métallique.
• Hypersensibilité à la metformine ou aux excipients.

Les patients doivent être informés de signaler à leur médecin les symptômes suivants :

Nausées et vomissements.

• Diminution de l'absorption des minéraux par la muqueuse intestinale.
• Fièvre.

• Augmentation des taux de glucose et de graisse dans le sang. Cela peut entraîner une élévation de la glycémie, des troubles de la conscience, une aggravation du diabète, une hyperglycémie, un coma, une acidose lactique, un hyperammoniémie et une insuffisance hépatique. Ces effets peuvent survenir chez des patients atteints de diabète de type 2.
• Augmentation des taux de lipides et de sucre dans le sang.
• Réactions allergiques et hypersensibilité :
• Peu fréquent : réactions cutanées sévères, anaphylaxie, choc anaphylactique.
• Rares : réactions cutanées sévères, réactions allergiques graves.
• Très rares : réactions cutanées sévères, anaphylaxie, choc anaphylactique.
• Fréquence inconnue : réactions allergiques graves.

• Cas de rhabdomyolyse.
• Anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges dans le sang).
• Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides.
• Augmentation des taux de créatine phosphokinase dans le sang.
• Augmentation du taux de bilirubine dans le sang.
• Réactions allergiques.
• Augmentation de la bilirubinémie et de la kaliémie.
• Réactions cutanées sévères, anaphylaxie, choc anaphylactique.
• Diminution du nombre de plaquettes.
• Réactions d'hypersensibilité.
• Réactions de type anaphylactique et anaphylactoïde.

• Baisse de la libido chez les hommes.
• Diminution de la fonction rénale chez les hommes.
• Diminution de la fonction hépatique chez les hommes.
• Diminution de la sensibilité de la peau à la lumière.
• Réduction du taux de cholestérol.

• Somnolence.
• Sensation de vertige.
• Perte de l'odorat.
• Diminution de la vision.
• Diminution de la pression artérielle.
• Diminution des battements cardiaques (ralentissement du rythme cardiaque).
• Diminution de la fréquence des battements cardiaques (ralentissement du rythme cardiaque).
• Diminution du taux de sodium dans le sang. Ceci peut entraîner une diminution de la pression artérielle.
• Réactions d'hypersensibilité avec fièvre, vomissements, diarrhée et perte de poids.
• Rare : anomalies de la fonction hépatique.
• Rare : augmentation des taux sanguins de cholestérol et de triglycérides.

• Hypersécrétion de lait chez les enfants de moins de 2 ans.
• Hypoglycémie.

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